유베지(YUVEZZI) 노안 안약, 그 효과와 부작용은?

혁명적인 노안 치료 안약 유베지(YUVEZZI)!
과연 효과는 클까요? 부작용은 어떨까요?
이 글에서는 유베지의 임상 3상(BRIO I·II) 결과·부작용 데이터를 기반으로 그 효과와 부작용에 대해 알아보겠습니다!

 

1. 1세대 노안 안약과 유베지의 비교-얼마나 더 좋아졌나?

 

 

	1세대 노안 안약 (Vuity)	유베지
주요 성분	필로카르핀 (Pilocarpine) 1.25%	카르바콜 + 브리모니딘 (복합제)
작용 방식	단일 성분의 동공 수축 (미립자 기전)	이중 작용 (수축 + 효과 유지 및 충혈 방지)
지속 시간	약 3 ~ 6시간	최대 10시간
충혈 부작용	빈번함 (약 11% 이상 보고)	현저히 낮음 (약 2.8% 수준)
눈 시림/통증	개인에 따라 강한 자극감 유발 가능	브리모니딘의 완화 효과로 높은 내약성

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2. 유베지(YUVEZZI)의 임상 결과

유베지의 FDA 승인은 합계 800명 이상의 성인 노안 환자를 대상으로 진행된 두 건의 대규모 임상 3상(BRIO I, BRIO II) 데이터를 바탕으로 이루어졌습니다.

■ BRIO I – "복합 성분이 각 단일 성분보다 우월하다"

 

BRIO I은 유베지(복합제)가 카바콜 단독 또는 브리모니딘 단독보다 효과가 뛰어남을 증명하는 연구였습니다. FDA는 복합제를 허가할 때 각 성분 대비 우월성을 반드시 입증하도록 요구하는데, 유베지는 이 기준을 명확히 충족했습니다. 유베지가 'FDA 승인 최초의 이중 성분 노안 치료제'라는 타이틀을 얻은 배경입니다.

■ BRIO II – "8시간 동안 시력표 3줄 이상 개선, 원거리 시력은 유지"

 

 

BRIO II는 위약(vehicle) 대조 연구로, 유베지의 효능과 장기 안전성을 가장 직접적으로 보여주는 핵심 임상입니다.

주요 결과:

① 근거리 시력 개선: 표준 시력표를 기준으로 3줄(15글자) 이상 더 읽을 수 있는 수준의 양안 근거리 교정 시력(BUNVA) 향상을 8시간 내내 통계적으로 유의미하게 달성했습니다. 이는 스마트폰 문자, 책, 식당 메뉴판을 돋보기 없이 읽기에 충분한 수준입니다.

② 원거리 시력 보존: 근거리 시력이 개선되는 동안 양안 원거리 시력(BUDVA)은 1줄 이상 저하되지 않았습니다. "잘 보이면 먼 곳이 흐려진다"는 걱정은 임상적으로 부정되었습니다.

③ 역대 최장 12개월 안전성 연구: BRIO II는 노안 점안제 임상 중 역대 가장 긴 12개월 장기 추적 안전성 연구입니다. 총 72,000건 이상의 치료일(treatment day)을 모니터링했으며, 치료 관련 중대 이상 반응은 단 한 건도 보고되지 않았습니다.

 

 

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3. 부작용 – 정확한 데이터로 확인하세요

1) BRIO II 임상 기준 주요 부작용 발생률

① 두통: 15.6% (가장 흔한 부작용)

② 일시적 시야 흐림: 6.4%

③ 일시적 눈 통증: 6.7%

④ 일시적 눈 자극감: 14%

⑤ 눈 충혈(Ocular Hyperemia): 2.8% (카바콜 단독 투여군 10.7% 대비 현저히 낮음)

* 치료 관련 중대 이상 반응: 0건 (72,000일 이상 추적 기간 동안)

 

2) 공식 처방 정보(PI) 기준 추가 주의사항

① 야간 운전 주의: 동공을 수축시키는 기전 특성상 어두운 환경에서 시야가 어두워질 수 있어, 야간 운전이나 어두운 곳에서의 활동 시 각별한 주의가 필요합니다.

② 망막 박리 위험: 공식 처방 정보에는 드물게 망막 열공 및 박리 사례가 보고될 수 있다는 경고가 포함되어 있습니다. 고도 근시이거나 망막 질환 이력이 있는 분은 반드시 전문의와 상담 후 사용해야 합니다.

③ 혈압 저하 상호작용: 브리모니딘 성분이 혈압을 낮출 수 있으므로, 항고혈압제 또는 심장 약물을 복용 중인 분은 사전에 의사에게 알려야 합니다.

④ 콘택트렌즈: 점안 후 최소 10분이 지난 뒤 콘택트렌즈를 착용해야 합니다.

⑤ 임산부·수유부: 아직 충분한 임상 데이터가 없어 전문의의 지도 하에 신중하게 사용해야 합니다.

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※ 본 글은 FDA 공식 자료, 임상 논문, 국내외 언론 보도를 기반으로 작성된 정보성 콘텐츠입니다. 개인의 치료 방침은 반드시 안과 전문의와 상담하여 결정하시기 바랍니다.

 

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